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产品解析 | 第7期:FilmArray多重PCR系统

发表时间:2024-02-23 14:07

生物梅里埃的FilmArray多重PCR系统作为分子POCT产品的经典代表,不仅可集成样本处理、核酸提取纯化与扩增检测等功能,实现“样本进-结果出”的现场分析模式,这些年更是以其病原体靶标检测种类丰富而著名,在2023年FilmArray就因其传染病检测优势获美国国防部1.37亿订单。

FilmArray多重PCR系统由微流控芯片和配套仪器组成,检测时,操作人员加入缓冲液和样本后直接上机,在全密封芯片内自动完成核酸分析全流程,最多能在1 h内同时检测24种血流感染相关的病原体靶标及3种抗生素耐药基因,通过快速、全面的检测,有效缩短报告时间,减少广谱抗生素的使用。


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【产品简介】

FilmArray多重PCR系统的主要特点:

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【芯片解析】


FilmArray 系统用于样本核酸检测的芯片准备流程示意图:



一、芯片结构


二、流体解析



芯片流体运行视频

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【小编点评】

一、产品优势

1、精巧简单:仪器芯片的产品形态小巧便携,功能集成核酸分析全流程,非常适合POCT床旁快速检测的需求,且样本通量可拓展,具有随到随检测的能力。

2、分析速度快:从提取到出结果1 h内完成,除简单加样人工操作,均自动化完成,现场出结果,对急诊、重症病人的快速诊断具有重要意义。

3、检测指标全:体现在检测数量与检测种类上,目前最多可检测三十多种指标,含细菌、病毒、真菌及寄生虫多种病原体。


二、技术难度或门槛

1、芯片封装工艺的控制。包括储液管塑料件与柔性材料的焊接,及两片柔性材料焊接而成的含多独立腔室的芯片,对焊接的灵活性和稳定性要求较高,如阀位置焊接强度较小保留可按压功能,腔室或芯片边缘需要焊接强度大以防止挤压过程中开裂串液、气溶胶污染。

2、试剂的包埋,提取试剂与扩增试剂的预封装与保存,提取试剂于储液管内可液体或干燥形式存储,一般含醇溶液对液体封装材料等有较高要求,扩增探针引物等需要在柔性材料封装前干燥,定位与转移难度较大。


三、技术平台的应用展望

FilmArray颠覆传统感染病诊疗思路,从疾病综合征的角度出发,一个样品、一次检测就能对某种感染症状/症候群做出基本的诊断,从而更快获得针对性的治疗,有效避免抗生素滥用。

适用于医疗机构、科研机构、公共卫生机构,也能在日常监测、突发事件、出入境人员检疫等时快速提供检验报告。


注:

1. 参考文献:

▶专利US8409508,US8895295,US8394608;

2. 图片和视频来源:生物梅里埃中国官网、公众号和其他互联网公开信息;

3.转载请获本司授权,并在文首注明出自:霆科生物(微信号HZTKSW),并注明作者“霆科生物Peng”。

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