浙江药品检查员mRNA药物生产质量管理驻企实训活动在霆科生物开展

2022年12月8日，杭州霆科生物科技有限公司携手浙江省药品检查中心在杭州湾信息港小镇霆科生物公司开展了“mRNA药物生产质量管理驻企实训”活动，参加本次培训活动的有13位浙江省生物制品检查员，开展活动的目的旨在提高我省生物制品检查员在新型微流控技术产业化过程中的检查要点和风险把控。

为了让学员们深入了解 mRNA 药物生产工艺、微流控芯片质量管理及控制手段要点等专业知识，课程以“微流控理论+实践”、“广度+深度”的系统性培训展开，使相关工作人员深度学习与理解微流控芯片、微反应器的技术发展、核心关键技术以及重要应用，特别是微流控技术在生物医药领域的应用，快速掌握微流控芯片的基础及应用研究技能，并能够结合自身学科背景和研究经历，为下一步深入开展生物医药领域的微流控芯片生产应用检查奠定基础。

本次培训活动由杭州霆科生物科技有限公司高级项目经理宋乐博士担任主讲老师；工艺培训由湛位博士等人负责完成。理论课程主要从《微流控技术导论》、《微反应器技术》以及《微反应器在纳米脂质体的应用》等几个方面进行了理论讲授和案例分析。

杭州霆科生物科技有限公司（TinkerBio）是一家专注于微流控芯片产业化的国家级高新技术企业，是国内知名的微流控芯片CDMO（合约研发与制造）服务商和先行者。霆科生物以微流控芯片技术为核心，围绕医疗体外诊断、生物医药、材料合成、食品安全、环保检测等领域，坚持“让微流控变得更简单”的发展使命和“微流控技术为用户赋能，实现合作共赢”的经营理念，致力于为用户提供最专业、最全面的微流控芯片产品设计、开发与生产整体解决方案。

霆科生物从2014年成立至今，已投入研发经费数千万元，现有微流控芯片实验室1000平米（杭州研发中心），十万级GMP标准厂房5000平米（杭州和嘉兴两个生产基地），已通过ISO13485《体外诊断试剂用微流控芯片的设计开发、生产和销售》认证，具备PMMA、PC、COC、PDMS、玻璃等材质的微流控芯片从设计、开发到量产全流程转化能力。目前，霆科已为国内外上百家IVD及生物医药领域的龙头企业与上市公司提供产品（联合）开发与生产服务，已有多项微流控POCT产品实施转产。

霆科生物研发团队承担及参与国家、省市级重点课题10余项，已获得授权的专利、软著共50余项，公司已被认定为“杭州市青蓝企业”、“浙江省科技型中小企业”、“浙江省高成长科技型中小企业”、“浙江省最具成长性科技型百强企业”、“杭州市高新技术企业”、“国家高新技术企业”。