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突发！居家自测市场要放开？时隔15个月后，国家再批准新冠抗原快检产品！发表时间：2022-03-09 14:37 时隔一年，又一款新冠抗原检测试剂盒被批准！ 近日，NMPA又批准了一款新冠抗原检测试剂盒，拿证的是北京华科泰，方法学是荧光免疫层析法。   因为没有看到详细的产品介绍，这款试剂盒是否能居家自测尚不明确。 这也是国内批准的第4款新冠抗原检测试剂盒。 另外3家分别为： 1、2020年11月5日，国家药品监督管理局发布公告，应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 2、同日，国家药品监督管理局发布公告，应急审批通过北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。 3、2020年12月9日，华大基因发布公告称，公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）于近日通过国家药品监督管理局应急审批，获得医疗器械注册证。 小编说： 国家连续批准抗原检测试剂盒是不是在向市场释放什么样的信号？ 这也不禁让小编联想到几天前华西医院院长李为民“高调带货”可以居家自测的核酸检测试剂仪器。 大家都知道，从疫情开始以来，我国一直主要执行的是以核酸检测为主要手段的防疫措施，欧美国家主要采用的是以新冠抗原居家检测的防疫手段，所以虽然新冠抗原居家检测试剂以东方基因、热景、宝太、九安、艾康、亚辉龙、圣湘等为代表的中国IVD企业在海外接订单接到手软，但是在中国却没有什么市场。 国家连续批准抗原检测试剂盒，尤其是全国最顶级医院西川大学华西医院院长亲自接受媒体采访，推广华西医院胡文闯教授团队研制的便携、居家快速核酸检测仪器和试剂，小编猜测或是在向市场释放信号，但具体如何，还需我们大家拭目以待！ 生产新冠抗原自我检测试剂盒的IVD企业，也许机会就在前面哦。 来源：国家药品监督管理局官网 转载自：体外诊断网 |
