终止动物试验授权的FDA现代化法案在美国参议院获得一致通过

据GLOBE NEWSWIRE报道 -- 美国参议院2022年9月29日在没有异议的情况下一致通过了FDA现代化法案 2.0（S.5002），朝着制定一项可以大大减少对动物实验的政策又迈出了重要一步。该法案由参议员Sen.Rand Paul提出。新泽西州民主党的Cory Booker和其他10个共同发起人起草取消FDA对新药进行动物试验的授权。

该法案还包括另一项拟议改革的措辞，即由新墨西哥州民主党参议员Ben Ray Lujan起草的《减少动物试验法》，以修改《公共卫生服务法》，取消对生物仿制药的动物试验要求。S. 5002体现了最初的FDA现代化法案条款的条款，该法案是参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP）委员会于今年6月批准的对美国食品和药品管理局一揽子立法修正案的一部分。

动物健康行动和人道经济中心主席Wayne Pacelle说：“参议院两党领袖都认识到，美国必须取消陈旧的药物开发动物试验授权，用基于人类生物学的21世纪方法取而代之。”

2021年10月，参议员Sen.Rand Paul与Marty Irby和Wayne Pacelle一起举行的FDA现代化法案新闻发布会上。

参议员Paul说：“这是国会历史上最大的政策进步，旨在利用道德和科学的优越方法取代动物试验。FDA现代化法案2.0 将加速创新，通过减少不受当前科学支持的繁文缛节，更快地将更安全、更有效的药物推向市场。

我很自豪能与其他共同发起人一起领导这项工作。这项两党法案的通过是朝着结束试验动物对象不必要的痛苦和死亡迈出重要的一步，我很高兴共和党人和民主党人都同意需要结束这种情况。“

动物健康行动、人道经济中心和近200个组织、医学协会、生物技术和患者权益团体对参议院通过表示赞赏, 并呼吁众议院采取措施尽快通过这一法案。去年10 月，参议员Paul和Booker介绍了他们最初的法案S. 2952。他们以众议院版本的FDA现代化法案H.R. 2565为蓝本，该法案由佛罗里达州共和党议员Vern Buchanan和弗吉尼亚州共和党议员Elaine Luria 提出，并获得了广泛的两党支持。在委员会以55 票对 0票通过后，美国众议院在6月初以392票对28票的压倒性投票通过了再授权立法计划。该计划包括FDA现代化法案。

这项开创性的立法有可能在未来几年减少数百万只动物的使用，并为患者提供更安全、更有效的药物。

D-NJ参议员Cory Booker说：“由于现代科学创新，对实验药物进行动物毒性测试已变得越来越过时，当科学可靠的替代测试方法可用时，这项立法将消除无数动物不必要的痛苦。”

AWA和CHE两家组织对参议院HELP委员会主席D-Wash和排名成员R-N.C.表示感谢，感谢他们对这项措施的支持。这些立法者承认，FDA现代化法案在国会得到了非常广泛的两党支持。

Michelson公共政策中心创始人、医学博士 Gary Michelson 表示：“我们赞扬如此多的立法者采取行动将药物开发推向21世纪，并允许创新为美国人带来急需的治疗方法。”

人道经济中心研究和监管政策主任Tamara Drake 指出：“我们已经处于现代药物开发下一阶段的边缘， FDA的现代化法案将成为这种向现代科学过渡的催化剂。”

动物健康行动执行董事Marty Irby说：“这对人类、动物和工业来说是双赢的；在通货膨胀推高了美国家庭平均生活成本的时代，它有可能降低药物成本，缓解美国人民的痛苦。”他被提名为2019-2021国会山超级说客之一。

数据显示，一种新药研发通常需要10-15年，平均投资达10亿美元，一种新药实验成本最高可达60亿美元。动物试验不能预测人类对药物的反应。这种过时的药物创新过程减缓了为患者群体提供新的治疗方法，推高了药物成本，并牺牲了无数动物。